Софосбувир+Даклатасвир


Софосбувир в комплекте с даклатасвиром

                                                                           

                    


MPIViropack (Виропак),(Софосбувир) 

400мг/28 табл. +

Daclavirocyrl (Даклатасвир)

60мг/28 табл.

Производитель: Marcyrl Pharmaceutical Industries, Египет.





Hepciat (Хепсинат),(Софосбувир)

 400мг/28 табл. +

NatDac (Даклатасвир)

60 мг/28табл.

Производитель: Natco Pharma,

Индия



Более половины миллиарда человек во всем мире инфицированы вирусом хронического гепатита С или вирусом гепатита B, оба из которых являются главными факторами риска в развитии цирроза и рака печени, а также печеночной недостаточности.

Клинические исследования доказали, что использование препарата софосбувир у большого количества пациентов ведет к полному излечению от гепатита С в течение короткого времени.

Что же такое Софосбувир?

Софосбувир – это большой прорыв в лечении гепатита С.


Софосбувир (sofosbuvir) - нуклеотидный аналог используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения гепатита С. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2-4 раза более короткую длительность терапии. Софосбувир позволяет отказаться от использования интеферона альфа - противовирусного препарата с серией побочных эффектов, основного элемента при терапии гепатита С во многих странах, в том числе России.


Софосбувир ингибирует РНК-полимеразы, используемые вирусом гепатита С для копирования собственной РНК. Софосбувир производится компанией Гилеад.


Управление продовольствием и медикаментами США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) в 2013 году одобрило использование софосбувира в комбинации с рибавирином в качестве не инъекционной терапии гепатита С 2-го и 3-го генотипа, и для комбинированной тройной терапии (софосбувир + рибавирин (орально) + интерферон альфа (инъекции)) для лечения гепатита С 1-го и 4-го генотипов.

В 2014 году комбинация софосбувира с ледипасвиром возможно лечение гепатита С 1го генотипа без применения интерферона альфа. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены.


Состав

Софосбувир + вспомогательные вещества.


Показания

хронический гепатит C генотипа 1, 2, 3 и 4 (в комбинированной терапии).


Формы выпуска

Таблетки 400 мг (под торговой маркой Совалди (Sovaldi).



Применение и схема лечения

Терапию необходимо проводить только врачи, которые имеют опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.


Взрослым пациентам рекомендуется одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.



Способ и длительность приема

Из-за горького вкуса таблетку можно проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды. При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже двух часов, в приеме дополнительной таблетки необходимости нет.

Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.


Прекращение лечения

При полной отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.


Побочные действия

- бессонница;

- головные боли;

- мигрень;

- снижение аппетита;

- судороги; -

- головокружения;

- тошнота, рвота;

- диарея, запор;

- депрессия;

- раздражительность;

- анемия, нейтропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов;

- кожные высыпания; кожный зуд; сыпь;

- боли в суставах;

- миалгия;

- озноб;

- лихорадка;

- ринофарингит;

- нарушение зрения;

- выпадение волос;

- сухость кожных покровов;

- боль в груди;

- астения.


Противопоказания

гиперчувствительность к препарату и его компонентам.


Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди (Софосбувира) в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременностинежелательно.

Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью.

Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.


Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности приема Софосбувира у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.


Лекарственное взаимодействие

Применение с другими антивирусными препаратами разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски.

Не рекомендован:

- совместный прием софосбувира и телапревира или боцепревира;

- прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами гликопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).



Аналоги по лечебному эффекту

Альгерон; Альтевир; Альфарона; Асунапревир; Даклатасвир; Ингарон; Интрон А; Лайфферон; Ледипасвир; Моликсан; Неовир; Пегасис; Пегинтерферон; ПегИнтрон; Реальдирон; Реаферон ЕС; Ребетол; Рибавирин Медуна; Рибамидил; Роферон А; Совриад; Ферровир; Циклоферон.