Новости



Epclusa:

новая пангенотипическая комбинация

для лечения гепатита С




Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir)

Эпклуса (Софосбувир/Велпатасвир)


Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрено применение нового препарата для лечения гепатита С.

Epclusa представляет собой комбинированный препарат: в ее составе содержится софосбувир и велпатасвир. Оба вещества были разработаны биофармацевтической компанией Gilead Sciences. Софосбувир был одобрен для использования еще в 2013 году, а велпатасвир получил разрешение FDA 28 июня 2016 года.

Лекарство борется сразу со всеми шестью генотипами гепатита C и эффективность лекарства под названием Epclusa составляет 95 - 99%. Курс лечения препаратом рассчитан на три месяца (по одной таблетке в день) регулярного приема.

После завершения приема Epclusa у пациентов, у которых цирроз еще не развился или находился на ранней стадии, вируса в крови обнаружено не было. Пациенты с более серьезными нарушениями работы печени принимали Epclusa вместе с рибавирином и процент излечения составил 94%.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты Epclusa включают головную боль и повышенную утомляемость.


_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _


Краткий обзор

рекомендуемых предпочтительных длительных схем лечения *


Лица без цирроза



Даклатасвир/

софосбувир

Ледипасвир/

софосбувир


Софосбувир/

рибавирин


Генотип 1


12 недель


12 недель /a/



Генотип 2




12 недель


Генотип 3


12 недель



24 недели


Генотип 4


12 недель


12 недель



Генотип 5



12 недель



Генотип 6



12 недель





Лица с циррозом



Даклатасвир /

софосбувир



Даклатасвир /

софосбувир /

рибавирин


Ледипасвир /

софосбувир



Ледипасвир /

софосбувир /

рибиварин


Софосбувир /

рибавирин



Генотип 1


24 недели


12 недель


24 недели


12 недель /b/


Генотип 2





12 недель b

16 недель


Генотип 3



24 недели





Генотип 4


24 недели


12 недель


24 недели


12 недель /b/



Генотип 5




24 недели


12 недель /b/



Генотип 6




24 недели


12 недель /b/






* Длительность лечения взята из Рекомендаций-2015 Американской ассоциации по изучению болезней печени (ААИБП) и Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL).


/a/ Курс лечения может быть сокращен до 8 недель у пациентов без цирроза, если их исходный уровень рибонуклеиновых кислот (РНК) вируса гепатита С (ВГС) ниже 6 миллионов (6.8 log) МЕ/мл. Это следует делать с осторожностью.


/b/ Если количество тромбоцитов <75 x 103/мкл, нужно назначить 24-недельное лечение рибавирином.


_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _




_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _




_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _


Hepcinat (Хепсинат)+ NatDac(NatDac)

от Natco Pharma, Индия 


Hepcinat / Natdac, 28 табл.

Софосбувир 400мг / Даклатасвир 60 мг

Natco Pharma, Ltd. Co., Индия


_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _


Аналог Харвони!
ВИРОПАК ПЛЮС / MPIVIROPACK PLUS



Виропак плюс 28 таблеток
Софосбувир 400 мг / ледиспавир 90 мг
Производитель: Marcyrl Pharmaceutical Industries - Египет

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _


Гарантии качества

Лабораторный анализ препаратов


Перед покупкой партии препаратов мы всегда проверяем качество препаратов в лаборатории.

В Центре химических исследований (ЦХИ) проводился лабораторный анализ следующих препаратов:





Проведение исследований поручено Топилину Сергею Васильевичу (химик – судебный эксперт).

По результатам проведенных исследований специалистом были сделаны выводы о препаратах:


Анализировался препарат

Daкsliver (даклатасвир)


По результатам проведенного исследования специалист приходит к следующему заключению:


  • Лекарственный препарат Daкsliver (даклатасвир) активным действующим веществом является даклатасвир;
  • Лекарственный препарат Daкsliver (даклатасвир) содержит 0,3% примесей
  • В препарате Daкsliver (даклатасвир) количественное содержание дигидхлорида даклатасвира составляет 99,7% (масс).

Анализировался препарат

NatDac*60/ Даклатасвир


По результатам проведенного исследования специалист приходит к следующему заключению:


  • Лекарственный препарат NatDac*60/ Даклатасвир активным действующим веществом является даклатасвир;
  • Лекарственный препарат NatDac*60/ Даклатасвир содержит 0,41% примесей
  • В препарате NatDac*60/ Даклатасвир количественное содержание действующего вещества составляет 99,59%

Анализировался препарат

Hepcinat / Гепцинат


По результатам проведенного исследования специалист приходит к следующему заключению:


  • Лекарственный препарат Hepcinat / Гепцинат активным действующим веществом является софосбувир;
  • Чистота софосбувира по данным УФ-детектора составляет 96,846 % .
  • Лекарственный препарат Hepcinat / Гепцинат содержит 3,154 % примесей
  • В препарате Hepcinat / Гепцинат количественное содержание активного действующего вещества содержится 0,3989г софосбувира .

Анализировался препарат

Hepcinat - LP/ Гепцинат- ЛП


По результатам проведенного исследования специалист приходит к следующему заключению:


  • Лекарственный препарат Hepcinat-LP / Гепцинат-ЛП активным действующим веществом является софосбувир и ледипасвир;
  • Лекарственный препарат Hepcinat-LP / Гепцинат-ЛП содержит 0,67% примесей


  • В препарате Hepcinat-LP / Гепцинат-ЛП количественное содержание активного действующего вещества содержится 401мг софосбувира и 90мг ледипасвира .


_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _


НОВИНКА!

Даклатасвир в комплекте с софосбувиром!
MPI Viropack (софосбувир) 400 мг 28 таб + Daclavirocyrl (даклатасвир) 60 мг 28 таб.
Производитель: Marcyrl Pharmaceutical Industries - Египет.




Даклинза. Египетский аналог Даклавироцил. Даклатасвир

Daclavirocyrl (даклатасвир) 60 мг 28 таб.
Производитель: Marcyrl Pharmaceutical Industries - Египет.

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _


CIMIVIR - еще один генерик Харвонии

на индийском рынке


28 декабря 2015г., индийская биофармацевтическая компания Biocon объявила о запуске производства и начале продаж нового препарата CIMIVIR-L, который является генерической формой известного противовирусного препарата Харвони от американской фирмы Gilead.

CIMIVIR-L, как и Харвони, является комбинацией двух известных препаратов Софосбувир и Ледипасвир, с их фиксированной дозой 400 и 90 мг, соответственно.

Запуск производства этого препарата фирмой Biocon поможет обеспечить доступ к лечению гепатита С в Индии. Препарат предназначен для лечения больных, инфицированных вирусом гепатита С первого генотипа.

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _


HEPCINAT-LP (+ЛЕДИПАСВИР)



HEPCINAT-LP – новейший препарат от НАТКО ФАРМА (ИНДИЯ), ингибитор полимеразы, одобренный для лечения пациентов инфицированных вирусным гепатитом С 1 и 4 генотипа.


HEPCINAT-LP является первой FDA-одобренным протоколом лечения HCV , при котором не назначается совместный прием рибавирина или интерферона. В ходе длительных клинических исследований была доказана не только высокая эффективность софосбвувира и ледипасвира, но и его достаточно низкая токсичность. В одном из исследований приняли участие более 1600 человек с вирусным гепатитом С 1-го генотипа. Курс лечения составлял всего 84 дня. К концу терапии у 1556 больных была достигнута основная цель терапии – отсутствие вируса. Побочные явления, возникавшие на фоне приема софосбувира совместно с ледипасвиром, были слабо выражены и сопровождались в основном головной болью и усталостью.


Софосбувир в комбинации с ледипасвиром направленно воздействуют на специфические белки, участвующие в процессе репликации вируса и, таким образом, подавляет развитие болезни.


HEPCINAT-LP был создан для борьбы с вирусным гепатитом С в качестве пероральной комбинированной противовирусной терапии. Препарат может успешно применяться при циррозе печени и сопутствующей ВИЧ-инфекции. В ряде случаев HEPCINAT-LP назначают тем пациентам, которые имеют прямые противопоказания к приему различных интерферонов.


Таким образом препарат HEPCINAT-LP является одним из наиболее перспективных препаратов, созданных для лечения вирусного гепатита С на сегодняшний день. Его эффективность и безопасность подтверждена в шести клинических исследованиях, участниками которых стали порядка 2-х тысяч пациентов. Использование в составе комбинированной терапии софосбувира+ледипасвира вместо Интерферона, который, как известно, обладает рядом побочных эффектов, значительно улучшит качество жизни людей во время лечения, страдающих вирусным гепатитом.

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _


Natco запускает в продажу

генерик противовирусного препарата Харвони



15 декабря 2015г., компания Natco Pharma Limited (Индия) объявил, что она получила Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO — ведущий индийский орган по контролю за лекарствами) одобрение на производство и продажу нового комбинированного противовирусного препарата, включающего в себя ледипасвир (ledipasvir) и софосбувир (sofosbuvir) — генерик известного препарата Харвони (Harvoni®), выпускаемого фирмой Gilead Sciences, Inc.

Natco планирует немедленно начать производство и продажу этого комбинированного препарата под торовым наименованием Hepcinat LP. К этому процессу будут подключены все стратегические партнеры компании в Индии.

Hepcinat LP содержит 90 мг ледипасвира (ledipasvir) и 400 мг софосбувира (sofosbuvir) в одной таблетке. Он предназначен для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов с 1-м генотип вируса. Эффективность лечения такой комбинацией препаратов (по данным клинических исследований препарата Харвони) составляет порядка 97-98%.

Ранее NATCO стала первой лицензированной компанией, которая начала выпуск этого комбинированного препарата в Непале.

NATCO подписала неэксклюзивное лицензионное соглашение с Gilead Sciences ранее в 2015 году. По этому соглашению фирма может производить и продавать генерические версии противовирусных лекарств для лечения гепатита С, в том числе генерик препарата Харвони, в 100 других развивающихся стран, кроме Индии.

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _


Компания Natco (Индия) получила разрешение на продажу даклатасфира



14 декабря 2015г., компания Natco Pharma Limited сообщила, что стала первой в Индии фармакологической компанией, получившей одобрение на продажу генерика противовирусного препарата Даклатасвир.

Препарат получит название Натдак (Natdac).


_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _



Лабораторный анализ препаратов.


Перед покупкой партии препаратов мы всегда проверяем качество препаратов в лаборатории.

Лабораторный анализ препаратов Хепсинат и даклатасвир проводился

в Центре химических исследований.

Анализировался препарат Hepcinat (софосбувир) и Daкsliver (даклатасвир)


Чистота вещества софосбувир в препатате Hepcinat - 96.846 %

Чистота вещества даклатасвир в препарате Daksliver - 99.2 %


_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _