Гратезиано (Grateziano)

Гратезиано / Grateziano

(Софосбувир 400 мг)


  • Фирменное название: Grateziano
  • Содержание: Софосбувир
  • Производитель: Pharco Pharmaceuticals
  • Страна производитель: Египет
  • Упаковка: 400 мг/ 28 таблеток


Состав

Софосбувир + вспомогательные вещества.


Показания


  • хронический гепатит С генотипа 1, 2, 3 и 4 (в комбинированной терапии).


Формы выпуска

Таблетки 400 мг (под торговой маркой совалди (sovaldi)).


Инструкция по применению и схема лечения

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.

Рекомендованная доза взрослым пациентам - одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.


Комбинированная терапия

  • При гепатите с генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация совалди (софосбувир) + рибавирин + интерферон альфа более 12 недель.
  • При гепатите с генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению интерферона альфа или имеющими непереносимость интерферона) более 24 недель.
  • При гепатите с генотипа 2 - с рибавирином более 12 недель.
  • При гепатите с генотипа 3 - с рибавирином и интерфероном альфа более 12 недель.
  • Пациенты с гепатитом с, ожидающие пересадку печени получают комбинацию - софосбувир + рибавирин до трансплантации. Схема действует и для пациентов с совместной инфекцией гепатита и вич.


Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующий фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированной терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнейший прием препарата в первоначальной дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.


Способ и длительность приема

Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.

При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительной таблетки необходимости нет.

Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.


Прекращение лечения

При полной отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.


Побочное действие:


  • бессонница;
  • головные боли;
  • мигрень;
  • снижение аппетита;
  • судороги;
  • головокружения;
  • тошнота, рвота;
  • диарея, запор;
  • сухость во рту;
  • усталость;
  • депрессия;
  • раздражительность;
  • анемия, нейтропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов;
  • кожные высыпания;
  • кожный зуд; сыпь;
  • боли в суставах;
  • миалгия; озноб;
  • лихорадка;
  • кашель;
  • ринофарингит;
  • нарушение зрения;
  • выпадение волос;
  • сухость кожных покровов;
  • боль в груди; астения.


Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам.

С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста.


Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности приема Софосбувира у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.


Особые указания

Препарат включен ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) в список важнейших лекарственных средств.


Лекарственное взаимодействие

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместный прием софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами гликопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).


Аналоги лекарственного препарата Софосбувир

Структурные аналоги по действующему веществу:


  • Виропак (MPI Viropack) (Египет);
  • Grateziano (Египет);
  • Hepcinat (Индия);
  • Hopetavir (Бангладеш).


Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения хронического гепатита c):


  • Альгерон;
  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Асунапревир;
  • Даклатасвир;
  • Ингарон;
  • Интрон А;
  • Лайфферон;
  • Ледипасвир;
  • Моликсан;
  • Неовир;
  • Пегасис;
  • Пегинтерферон;
  • Пегинтрон;
  • Реальдирон;
  • РеаферонЕС;
  • Ребетол;
  • Рибавирин Медуна;
  • Рибамидил;
  • Роферон А;
  • Совриад;
  • Ферровир;
  • Циклоферон.