Даклатасвир (Daкsliver), NatDac



Daclavirocyrl / Даклатасвир


Фирменное наименование: Daclavirocyrl

Содержание: Даклатасвир

Производитель: Marcyrl Pharmaceutical Industries

Страна производитель: Египет

Упаковка: 60 мг/28 таб.




NatDac / Даклатасвир

     

Фирменное наименование: Natdac

Содержание: Даклатасвир

Производитель: Natco Pharma Ltd.

Страна производитель: Индия

Упаковка: 60 мг/28 таб.






Daclavirocyrl (даклатасвир)

Daclavirocyrl (даклатасвир) 60 мг 28 таб.
Производитель: Marcyrl Pharmaceutical Industries - Египет.






ДАКЛАТАСВИР

инструкция по применению


Фармакологическое действие

Даклатасвир – это мощный препарат нового поколения, пангенотипический ингибитор комплекса репликации NS5A. Применяется для терапии всех генотипов вируса гепетита С .

Действующее вещество препарата – Daklatasvir – блокирует вирус в клетках организма, не позволяя ему проникать в кровь и размножаться. Для максимально эффективного действия лекарство применяется в комплексе с другими противовирусными препаратами. Как принимать Даклатасвир инструкция и схемы приема для каждого генотипа описаны в этой статье.

Даклатасвир официально утвержден для использования в комбинации с другими противовирусными средствами для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых пациентов. Даклатасвир и Софосбувир – это первый пероральный режим лечения гепатита С без использования интерферона с очень высокой эффективностью. Практически стопроцентного показателя в ходе клинических испытания удалось достичь даже у пациентов с патологиями печени и у пациентов с третьим генотипом вируса.


Показания к применению

Препарат назначается для лечения хронического гепатита С первого, второго, третьего и четвертого генотипов в составе комплексной противовирусной терапии у взрослых.


Состав препарата

Даклатасвир выпускается в форме таблеток зеленого цвета, покрытых оболочкой.

Дозировка – 30 или 60 мг активного вещества. Активное действующее вещество – Daklatasvir.


К вспомогательным веществам относятся:

кросскармелоза натрия, целлюлоза, стеарат магния и диоксид кремния.


Способ применения и дозы

Даклатасвир принимается по одной таблетке один раз в сутки. Дозу устанавливает лечащий врач – обычно, независимо от генотипа вируса, пациенту назначается 60 мг препарата в день. Однако бывают случаи, когда врач уменьшает дозу до 30 мг в сутки. Таблетку не следует измельчать или разжевывать – глотните ее целиком и запейте небольшим количество воды. Препарат можно применять независимо от приемов пищи – как во время, так и после еды.

Курс лечения и необходимую дозировку препарата устанавливает врач. В некоторых случаях возможна корректировка дозы лекарства, если одновременно принимаются другие препараты.

Лекарство не предназначено для монотерапии. В комплексе с Даклатасвиром всегда принимается Софосбувир , рибавирин или пегинтерферон. Длительность лечения варьируется от 12 до 24 недель в зависимости от сложности заболевания и особенностей течения болезни у конкретного пациента.

Если вы пропустили прием препарата, а с момента последнего приема прошло больше двадцати часов – просто примите таблетку. Но ни в коем случае не превышайте назначенную вам дозу.

Если в ходе лечения вы заметили побочные эффекты – обязательно сообщите об этом врачу. Побочные проявления легкой степени не требуют корректировки дозы или отмены препарата. Лечение продолжается в обычном режиме. А вот при появлении тяжелых побочных эффектов прием Даклатасвира следует прекратить.

Лечение прекращается, если в течение длительного времени не удается добиться вирусологического ответа. В данном случае использование препарата не даст никаких результатов.

Ежедневная доза препарата не может быть меньше 30 мг.

Пациенты старше 65 лет и пациенты с циррозом не нуждаются в корректировке дозы лекарства.


Противопоказания к применению Даклатасвира

У лекарства есть ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении:

- препарат нельзя принимать при непереносимости действующего вещества или любого из компонентов;

- лекарство не назначается детям до 18 лет;

- Даклатасвир не назначается беременным женщина и женщинам в период лактации;

лекарство не назначается для монотерапии гепатита С;

- нельзя принимать лекарство при непереносимости или повышенной чувствительности к лактозе.


При наличии цирроза печени препарат назначается с большой осторожностью и только с разрешения лечащего врача.


Во время лечения препаратом, женщинам репродуктивного возраста необходимо принять эффективные меры контрацепции, чтобы избежать беременности. Заботиться об действенных мерах контрацепции необходимо также в течение пяти недель после окончания курса лечения. Это касается и партнерш мужчины, который проходит курс терапии Даклатасвиром.


Пациенты, которым была сделана пересадка печени, или любое другое хирургическое вмешательство в область печени, должны принимать лекарство только под наблюдением врача.


Пациентам до 18 лет нельзя проходить терапию Даклатасвиром, так как на данный момент отсутствуют клинические исследования приема препарата у пациентов детского возраста.


Люди старше 65 лет не нуждаются в снижении дозы препарата.


Достаточных данных об использовании Даклатасвира в период лактации нет, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Исследования, которые проводились на животных, показали, что некоторые компоненты лекарства могут проникать в грудное молоко.



Побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Даклатасвир может вызывать побочные эффекты. В ходе клинических испытаний во время приема Даклатасвира одновременно с Софосбувиром были замечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречается более, чем у 1 пациента из 10):

- головные боли;

- вялость;

- тошнота.

Часто (может встречаться менее, чем у 1 пациента из 10):

- ухудшение аппетита;

- бессонница;

- головокружения;

- сухость кожи;

- расстройство желудка;

- метеоризм, запор, боли в области живота;

- боль в мышцах и суставах;

- анемия;

- раздражительность, тревожность.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эффективность лекарства резко снижается при одновременно употреблении с веществами, которые способны выделять гликопротеин и цитохром. К ним относится фенобарбитал, зверобой, дексаетазон, карбамазепин, рифабутин, рифампицин и окскарбазепин. Во время лечения Даклатасвиром воздержитесь от приема вышеуказанных лекарственных препаратов.


Форма выпуска

Таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой, в дозировке 30 и 50 мг. Выпускаются в картонной коробке по 14 штук в упаковке.


Условия хранения

Храните лекарство в сухом месте, куда не проникают прямые солнечные лучи. Держите таблетки в недоступном для детей месте. Срок хранения и дата изготовления указаны на упаковке. Запрещено употреблять препарат по истечении срока годности, указанного производителем. Оптимальная температура для хранения таблеток — от 15 до 30° С.


* * * * *

NatDac / Даклатасвир


  • Фирменное наименование: Natdac
  • Содержание: Даклатасвир
  • Производитель: Natco Pharma Ltd.
  • Страна производитель: Индия
  • Упаковка: 60 мг/28 таб.



Лекарство разрабатывалось для комбинированного лечения ВГС и пройдя клинические испытания в 2014 году был одобрен FDA( Food and Drugs Assocoation) для лечения вирусного Гепатита С. Даклатасвир внесен ВОЗ(Всемирная Организация Здравоохранения) в список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Даклатасвир представляет собой мощный пангенотипный ингибитор комплекса репликации NS5A и разрабатывался для использования в составе комплексной терапии с препаратом компании Gilead Science Софосбувиром(Совалди). По результатам открытого рандомизированного клинического исследования, проведенного в Канаде, у 99% пациентов не получавших ранее лечения был получен устойчивый вирусологический ответ. Один из самых безопасных безинтерфероновых режимов терапии гепатита С. Комбинция Софосбувир и Даклатасвир показывает хорошие результаты 98% пациентов полностью заканчивают и хорошо переносят двенадцати недельный курс терапии.


Описание

Даклатасвир одобрен для лечения вирусного Гепатита С в составе комбинированной терапии: Софосбувир 400 мг. и Даклатасвир 60 мг. для 2 и 3 генотипа вируса

Возможны так же другие комбинации препаратов в зависимости от генотипа, индивидуальных особенностей организма и рекомендаций лечащего врача.

Даклатасвир внесен ВОЗ(Всемирная Организация Здравоохранения) в список жизненно необходимых лекарств.


Форма выпуска
Препарат выпускается в капсулах. Каждая капсула содержит 60 мг. действующего вещества. В одной упаковке содержится 28 капсул.


Состав:

Даклатасвир дигидрохлорид 60 мг, Диоксид кремния, Стеарат магния, Целлюлоза, Кросскармелоза натрия, Лактоза.

Состав оболочки: Диоксид Титана, Индигокармин, Оксид Железа Е172, Поливиниловый спирт.


Способ применения и дозировки:

- Даклатасвир рекомендовано принимать 1 раз в день, капсула запивается водой. не рекомендуется разжевывать из-за специфического вкуса.

- Даклатасвир принимается в одно и тоже время суток, возможно принимать с едой или без. Нельзя прерывать курс лечения, если вы забыли приянть капсулу в соответствии с режимом, это необходимо сделать как можно скорее в течении 18 часов. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачем с случае прерывания режима.


Курс лечения:

Рекомендованный производителем курс лечения составляет 12 недель для пациентов без цироза печени. Курс лечения и его продолжительность назначается лечащим врачом. После 12 недельного курса обязательно необходимо прервать лечение как минимум на 4 недели.

Показания к применению:

Даклатасвир разработан и одобрен для лечения пациентов с ВГС генотипов 1, 2, 3, 4 в комбинации с другими препаратами. При правильно подобранной комбинации препаратов устойчивый вирусологический ответ наблюдается у 99% пациентов ранее не проходивших терапию интерфероном.


Противопоказания:

Не выявлено различия в действии на пациентов различных по половому и этническому признаку.

Не рекомендуется принимать детям менее 18 лет, действие не изучено.

Даклатасвир назначается врачом гепатологом или гастроэнтерологом и применяется строго под наблюдением и обязательными регулярными анализами, не реже чем 1 раз в неделю.


Противопоказаниями являются:

  • заболевания сердечнососудистой системы,
  • печеночная недостаточность,
  • туберкулез,
  • конвульсивное расстройство,
  • индивидуальная непереносимость,
  • аллергические реакции,
  • беременность.


Применение препарата не желательно или под строгим наблюдением совета врачей: терапевта, кардиолога, гастроэнтеролога.


Следует применять с осторожностью в комбинации с другими лекарственными препаратами, в особенности всеми кардио препаратами, антиопухолевыми препаратами. Применение препаратов против ВИЧ инфекции должно согласовываться с лечащим врачом.


Передозировка:

Не рекомендуется применять более 60 мг. даклатасвира в сутки. Действие не изучено. Передозировка лечится гемодиализом. Обратитесь к вашему врачу или в ближайший госпиталь. Желательно при себе иметь образец препарата для скорейшего разъяснения ситуации.


* * * * *